KEYTRUDA® est indiqué :
- Comme traitement néoadjuvant, en association avec une chimiothérapie, des adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) de stade précoce à haut risque, puis comme traitement adjuvant, en monothérapie, après la chirurgie;
- Pour le traitement, en association avec une chimiothérapie, des adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) non résécable, localement récidivant ou métastatique, qui n’ont jamais reçu de chimiothérapie pour traiter une maladie métastatique et dont les tumeurs expriment le PD-L1 (score combiné positif [SCP] ≥ 10), tel que déterminé par un test validé.
Pour en savoir plus, consultez:
Monographie du produitÉtude Cliniques
KEYNOTE-355 (étude clinique menée auprès de patients atteints d’un CSTN non résécable, localement récidivant ou métastatique)
Keynote-355KEYNOTE-522 (étude clinique menée auprès de patients atteints d’un CSTN de stade précoce à haut risque)
Keynote-522Usage clinique :
Personnes âgées (> 65 ans) : Aucune différence globale quant à l’innocuité et à l’efficacité n’a été signalée entre les patients âgés (65 ans et plus) et les patients plus jeunes (moins de 65 ans).
Mises en garde et précautions pertinentes :
- Effets indésirables à médiation immunitaire, y compris des cas sévères et des cas mortels :
- Pneumonite
- Colite
- Hépatite
- Néphrite et dysfonction rénale
- Endocrinopathies, y compris l’insuffisance surrénalienne, l’hypophysite, le diabète de type 1 et les troubles thyroïdiens
- Réactions cutanées sévères, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson et d’épidermolyse bulleuse toxique
- Autres effets indésirables à médiation immunitaire, y compris l’uvéite, l’arthrite, la myosite, l’encéphalite, la sarcoïdose, le syndrome myasthénique/myasthénie grave, la vascularite, le syndrome de Guillain-Barré, l’anémie hémolytique, la pancréatite, la myélite, la myocardite, l’hypoparathyroïdie et la cholangite sclérosante]
- Rejet du greffon à la suite d’une greffe d’organe plein
- Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques après et avant le traitement
- Réactions graves liées à la perfusion
- Risque tératogène
- Les femmes doivent éviter une grossesse et ne pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins quatre mois après l’administration de la dernière dose de KEYTRUDA®
- Exigences de surveillance
- Patients atteints d’insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Conduite de véhicules et utilisation de machines
- Enfants (< 18 ans)
- Personnes âgées
Pour obtenir de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en téléphonant au 1-800-567-2594 ou en envoyant un courriel à medinfocanada@merck.com.
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RESSOURCES SUR KEYTRUDA ®Reference:
1. Merck Canada Inc. Monographie de KEYTRUDA®, 25 janvier 2023.
CA-PDO-00145