Explorer les profils de patients candidats à recevoir KEYTRUDA®

Comme traitement de première ligne des patients atteints d’un CPNPC métastatique Comme traitement de deuxième intention des patients atteints d’un CPNPC métastatique

Voici Patrick†

Patient atteint d’un CPNPC épidermoïde métastatique

Renseignements généraux

  • Marié depuis 30 ans et père de 2 jeunes adultes
  • Enseignant au secondaire à la retraite
  • Ex-fumeur : antécédents de 40 paquets par année

Tableau clinique de Patrick†

Résultats de l’examen d’imagerie et de la biopsie

  • TDM thoracique révélant une masse dans le poumon gauche du patient et un épanchement pleural bilatéral
  • La TEP a révélé une accumulation de FDG dans la masse située dans la partie inférieure du poumon gauche, des métastases aux os et une masse au foie
  • L’IRM n’a révélé aucune métastase dans le cerveau
  • Une scintigraphie osseuse confirme la maladie métastatique

Notes cliniques

  • Douleur thoracique
  • Toux qui ne disparaît pas
  • Expectorations sanglantes
  • Douleur osseuse

Autres évaluations

  • Mutations du gène EGFR : négatif
  • Translocation ALK : négatif
  • Expression du PD-L1 : PCT = 80 %

Diagnostic : CPNPC épidermoïde métastatique

Explorez les résultats du profil d’efficacité et d’innocuité de KEYTRUDA® comme traitement de deuxième intention d’un CPNPC non épidermoïde métastatique.

Découvrez les résultats de l’étude KEYNOTE-024

Voici Diane†

Patiente atteinte d’un CPNPC non épidermoïde métastatique

Renseignements généraux

  • Infirmière à la retraite et grand-mère.
  • Déménagement récent dans une nouvelle ville plus près de sa fille et de ses petits-enfants.
  • A toujours été physiquement active et en très bonne santé.
  • Elle est allée consulter son médecin lorsqu’elle a remarqué des symptômes respiratoires.
  • Pas d’antécédents de tabagisme.

Tableau clinique de Diane†

Notes cliniques

  • Toux persistante
  • Douleur thoracique
  • Douleur abdominale

Résultats de l’examen d’imagerie et de la biopsie3

  • La radiographie thoracique‡ montre une opacité irrégulière dans la région supra-hilaire, ce qui indique une lésion néoplasique.
  • La TDM‡ du thorax a aussi corroboré la radiographie, indiquant une lésion hétérogène mal définie dans les régions hilaire et supra-hilaire gauches.
  • Une échographie du quadrant supérieur droit a révélé de multiples masses au foie.
  • Une biopsie du foie a confirmé le diagnostic de CPNPC non épidermoïde métastatique.
  • Une IRM du cerveau a révélé deux petites lésions évoquant des métastases cérébrales qui étaient asymptomatiques.

Autres évaluations

  • Mutations du gène EGFR : négatif
  • Translocation ALK : négatif
  • Expression du PD-L1 : PCT < 1 %
  • IF ECOG = 1

Diagnostic : CPNPC non épidermoïde métastatique

 

Explorez les résultats du profil d’efficacité et d’innocuité de KEYTRUDA® comme traitement de deuxième intention d’un CPNPC non épidermoïde métastatique.

Découvrez les résultats de l’étude KEYNOTE-189

Voici Mary†

Patiente atteinte d’un CPNPC épidermoïde métastatique

Renseignements généraux

  • Chef à la retraite
  • Aime lire, méditer et faire du yoga.
  • Non-fumeuse

Tableau clinique de Mary†

Résultats de l’examen d’imagerie et de la biopsie3

  • La radiographie thoracique‡ révèle une lésion centrale dans le poumon droit.
  • La TDM‡ révèle une masse pulmonaire dans le lobe supérieur droit, glandes surrénales normales.
  • Une biopsie du foie a confirmé le diagnostic de CPNPC épidermoïde métastatique.

Notes cliniques

  • Toux persistante
  • Essoufflement
  • Perte de poids inexpliquée

Autres évaluations

  • Mutations du gène EGFR : négatif
  • Expression du PD-L1 : PCT ≥1 %
  • IF ECOG = 1

Diagnostic : CPNPC épidermoïde métastatique

Explorez les résultats du profil d’efficacité et d’innocuité de KEYTRUDA® comme traitement de deuxième intention d’un CPNPC non épidermoïde métastatique.

Découvrez les résultats de l’étude KEYNOTE-407

Voici Philip†

Patient atteint d’un CPNPC métastatique non épidermoïde qui a progressé

Renseignements généraux

  • Chef de police à la retraite
  • Grand-père et marié depuis 38 ans. Golfeur passionné
  • Fumeur actuel : 30 paquets par année

Tableau clinique de Philip†

Traitement antérieur

  • Cisplatine-docétaxel

Notes cliniques

  • IF ECOG = 1
  • Mutations du gène EGFR : négatif
  • Mutations du gène EGFR : négatif
  • Expression du PD-L1 : PCT ≥1 %

Autres évaluations

  • Aggravation de la dyspnée 1 mois après le traitement
  • Évolution de la maladie confirmée 3 mois après le traitement

Diagnostic : CPNPC non épidermoïde métastatique qui a progressé

Explorez les résultats du profil d’efficacité et d’innocuité de KEYTRUDA® comme traitement de deuxième intention d’un CPNPC non épidermoïde métastatique.

Découvrez les résultats de l’étude KEYNOTE-010
HAUT HAUT

ALK = kinase de lymphome anaplasique; TDM = tomodensitométrie; IF ECOG = indice fonctionnel de l’Eastern Cooperative Oncology Group; R-EGF = récepteur du facteur de croissance épidermique; CPNPC = cancer du poumon non à petites cellules; PD-L1 = ligand 1 de mort cellulaire programmée.
† Patient fictif. Le cas peut ne pas être représentatif de l’ensemble de la population de patients.
‡ La radiographie thoracique et la TDM de Rastogi M, et al. BMJ Case Rep. 2016

Références :
1. Merck Canada Inc. Monographie de KEYTRUDA®, 19 avril, 2023.
2. ASCO and OH (CCO) Joint Guideline Update. Accessible à : https://www.cancercareontario.ca/en/guidelines-advice/types-of-cancer/62681
3. Hanna, N et al. (2020). Therapy for Stage IV Non-Small-Cell Lung Cancer Without Driver Alterations: ASCO and OH (CCO) Joint Guideline Update. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology, 38(14), 1608–1632. https://doi.org/10.1200/JCO.19.03022
4. Rastogi M, et al. (2016). An unusual response with long term survival using erlotinib in NSCLC lung with brain metastases. BMJ Case Rep. bcr2015213239. https://doi.org/10.1136/bcr-2015-213239
5. Medline. Accessible à : https://medlineplus.gov/ency/imagepages/1183.htm
6. Dromain C, Beigelman C, Pozzessere C, Duran R, Digklia A. Imaging of tumour response to immunotherapy. Eur Radiol Exp. 2020 Jan 3;4(1):2.

CA-LAM-00051

Safety

Renseignements importants sur l’innocuité

KEYTRUDA® bénéficie d’une autorisation de mise en marché avec conditions, en attendant les résultats d’études permettant d’attester son bénéfice clinique. Les patients doivent être avisés de la nature de l’autorisation.

KEYTRUDA® est indiqué :

  • Pour le traitement, en monothérapie, des adultes et des enfants atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) présentant une rechute ou dont la maladie est réfractaire, après l’échec d’une autogreffe de cellules souches ou qui ne sont pas candidats à une polychimiothérapie de sauvetage et à l’autogreffe de cellules souches. Une amélioration de la survie globale n’a pas encore été établie;
  • Pour le traitement, en monothérapie, des adultes et des enfants atteints d’un lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) dont la maladie est réfractaire ou qui ont connu une rechute après avoir reçu au moins deux lignes de traitements antérieurs.  Une amélioration de la survie ou une réduction des symptômes de la maladie n’ont pas été établies;
  • Pour le traitement, en monothérapie, des adultes atteints d’un carcinome urothélial non résécable localement avancé ou métastatique qui ne sont pas candidats à toute chimiothérapie à base de platine.
  • Pour le traitement des adultes atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM) à haut risque ne répondant pas au bacille de Calmette-Guérin (BCG) avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires, qui ne sont pas candidats à une cystectomie ou qui l’ont refusée. L’autorisation de cette indication est fondée sur le taux de réponse tumorale complète et la durabilité de la réponse;
  • Pour le traitement, en monothérapie, des adultes atteints de l’un des cancers non résécables ou métastatiques associés à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) suivants :
    • cancer colorectal qui a progressé après un traitement avec une fluoropyrimidine, de l’oxaliplatine et de l’irinotécan;
    • cancer de l’endomètre qui a progressé après un traitement antérieur et qui ne peut être traité d’aucune autre manière acceptable;
  • Pour le traitement, en association avec le lenvatinib, des femmes adultes atteintes d’un carcinome de l’endomètre à un stade avancé non associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM), dont la maladie a progressé après une chimiothérapie antérieure à action générale à base de platine et qui ne sont pas candidates à une chirurgie ou à une radiothérapie curative.

KEYTRUDA® bénéficie d’une autorisation de mise en marché sans conditions :

  • Pour le traitement des adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique n’ayant jamais été traités avec l’ipilimumab. Les patients atteints d’un mélanome à mutation BRAF V600 peuvent avoir reçu un traitement au moyen d’un inhibiteur du gène BRAF
  • Pour le traitement des adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique dont la maladie a progressé à la suite d’un traitement avec l’ipilimumab et, en présence d’une mutation V600 du gène BRAF, à la suite d’un traitement avec un inhibiteur du gène BRAF ou de la protéine MEK;
  • Comme traitement adjuvant chez les adultes et les enfants (âgés de 12 ans et plus) atteints d’un mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète;
  • Comme traitement adjuvant chez les adultes atteints d’un mélanome de stade III avec atteinte des ganglions lymphatiques et qui ont subi une résection complète;
  • En monothérapie comme traitement de première intention chez les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique ou de stade III qui ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ou à une chimioradiothérapie définitive, dont les tumeurs expriment le PD-L1 (pourcentage de cellules tumorales [PCT] ≥ 1 %), tel que déterminé par un test validé, et qui ne présentent aucune aberration génomique tumorale du gène EGFR ou ALK;
  • Pour le traitement, en association avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine, des adultes atteints d’un CPNPC non épidermoïde métastatique qui ne présentent aucune aberration génomique tumorale du gène EGFR ou ALK et n’ont jamais été traités au moyen d’une chimiothérapie à action générale contre un CPNPC métastatique;
  • Pour le traitement, en association avec le carboplatine et soit le paclitaxel ou le nab-paclitaxel, des adultes atteints d’un CPNPC épidermoïde métastatique qui n’ont jamais été traités au moyen d’une chimiothérapie à action générale contre un CPNPC métastatique;
  • Pour le traitement, en monothérapie, des adultes atteints d’un CPNPC métastatique dont les tumeurs expriment le PD-L1 (pourcentage de cellules tumorales [PCT] ≥ 1 %), tel que déterminé par un test validé, et qui a progressé durant ou après une chimiothérapie à base de platine. Les patients présentant des aberrations génomiques tumorales du gène EGFR ou ALK devraient avoir reçu un traitement autorisé pour ces aberrations avant que KEYTRUDA® leur soit administré;
  • Comme traitement adjuvant chez les adultes atteints d’un CPNPC de stade IB (T2a ≥ 4 cm), II ou IIIA qui ont subi une résection complète et qui ont reçu une chimiothérapie à base de platine;
  • Pour le traitement, en monothérapie, des adultes atteints d’un carcinome urothélial à un stade localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé durant ou après une chimiothérapie à base de platine ou dans les 12 mois suivant la fin d’une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à base de platine;
  • Pour le traitement, en association avec l’axitinib, des adultes atteints d’un adénocarcinome rénal à un stade avancé ou métastatique qui n’ont jamais reçu un traitement à action générale contre un adénocarcinome rénal métastatique;
  • Pour le traitement, en association avec le lenvatinib, des adultes atteints d’un adénocarcinome rénal à un stade avancé (ne se prêtant pas à une chirurgie curative ou à la radiothérapie) ou métastatique qui n’ont jamais reçu un traitement à action générale contre un adénocarcinome rénal métastatique;
  • En monothérapie comme traitement adjuvant chez les adultes atteints d’un adénocarcinome rénal à risque modéré/élevé ou élevé de récidive, à la suite d’une néphrectomie ou d’une néphrectomie accompagnée d’une résection chirurgicale des lésions métastatiques;
  • En monothérapie comme traitement de première intention des adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) métastatique ou non résécable récurrent dont les tumeurs expriment le PD-L1 (score combiné positif [SCP] ≥ 1), tel que déterminé par un test validé;
  • Comme traitement de première intention des adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) métastatique ou non résécable récurrent, en association avec une chimiothérapie à base de platine et de fluorouracil (FU); 
  • Comme traitement de première intention des adultes atteints d’un cancer colorectal (CCR) métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM);
  • Comme traitement de première intention, en association avec une chimiothérapie à base de platine et de fluoropyrimidine, des adultes atteints d’un carcinome de l’œsophage non résécable localement avancé ou métastatique ou d’un adénocarcinome de la jonction œsophago-gastrique HER2 négatif (centre de la tumeur situé de 1 à 5 cm au-dessus du cardia gastrique);
  • Pour le traitement des adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique dont les tumeurs expriment le PD-L1 (score combiné positif [SCP] ≥ 1), tel que déterminé par un test validé, en association avec une chimiothérapie, avec ou sans bévacizumab;
  • Comme traitement néoadjuvant, en association avec une chimiothérapie, des adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) de stade précoce à haut risque, puis comme traitement adjuvant, en monothérapie, après la chirurgie;
  • Pour le traitement, en association avec une chimiothérapie, des adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) non résécable, localement récidivant ou métastatique, qui n’ont jamais reçu de chimiothérapie pour traiter une maladie métastatique et dont les tumeurs expriment le PD-L1 (score combiné positif [SCP] ≥ 10), tel que déterminé par un test validé.

 

Usage clinique :

L’innocuité et l’efficacité de KEYTRUDA® n’ont pas été établies chez les enfants atteints d’affections autres qu’un LHc récurrent ou réfractaire, un LMPCB récurrent ou réfractaire, ou un mélanome (de stade IIB ou IIC). 

Personnes âgées (> 65 ans) : Aucune différence globale quant à l’innocuité et à l’efficacité n’a été signalée entre les patients âgés (65 ans et plus) et les patients plus jeunes (moins de 65 ans). Les données quant à l’innocuité et à l’efficacité de KEYTRUDA® sont limitées chez les personnes âgées de 65 ans et plus (n = 20) atteintes d’un LHc.

Mises en garde et précautions pertinentes :

  • Effets indésirables à médiation immunitaire, y compris des cas sévères et des cas mortels :
    • Pneumonite
    • Colite
    • Hépatite
    • Néphrite et dysfonction rénale
    • Endocrinopathies, y compris l’insuffisance surrénalienne, l’hypophysite, le diabète de type 1 et les troubles thyroïdiens
    • Réactions cutanées sévères, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson et d’épidermolyse bulleuse toxique
  • Autres effets indésirables à médiation immunitaire, y compris l’uvéite, l’arthrite, la myosite, l’encéphalite, la sarcoïdose, le syndrome myasthénique/myasthénie grave, la vascularite, le syndrome de Guillain-Barré, l’anémie hémolytique, la pancréatite, la myélite, la myocardite, l’hypoparathyroïdie et la cholangite sclérosante
  • Rejet du greffon à la suite d’une greffe d’organe plein
  • Administration en association avec l’axitinib pour le traitement d’un adénocarcinome rénal
  • Utilisation en association avec un analogue de la thalidomide et la dexaméthasone chez les patients atteints d’un myélome multiple
  • Allogreffe de cellules souches après et avant le traitement
  • Réactions graves liées à la perfusion
  • Risque tératogène
  • Les femmes doivent éviter une grossesse et ne pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins quatre mois après l’administration de la dernière dose
  • Patients atteints d’insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Conduite de véhicules et utilisation de machines
  • Exigences de surveillance
  • Enfants < 18 ans
  • Personnes âgées

 

Pour obtenir de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. 

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en téléphonant au 1-800-567-2594 ou en envoyant un courriel à medinfocanada@merck.com.

PD-L1 = ligand 1 de mort cellulaire programmée.