KEYTRUDA® est indiqué avec conditions:
- pour le traitement des adultes atteints d’un carcinome urothélial non résécable localement avancé ou métastatique qui ne sont pas candidats à une chimiothérapie à base de platine.
- pour le traitement des adultes atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM) à haut risque ne répondant pas au bacille de Calmette-Guérin (BCG) avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires, qui ne sont pas candidats à une cystectomie ou qui l’ont refusée.
KEYTRUDA® bénéficie d’une autorisation de mise en marché avec conditions, en attendant les résultats d’études permettant d’attester son bienfait clinique. Les patients doivent être avisés de cette autorisation de mise en marché avec conditions.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Keytruda, veuillez consulter l’avis de conformité avec conditions – produits pharmaceutiques sur le site Web de Santé Canada: https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/avis-conformite/conditions.html.
KEYTRUDA® est indiqué sans conditions:
- pour le traitement, en monothérapie, des adultes atteints d’un carcinome urothélial à un stade localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé durant ou après une chimiothérapie à base de platine ou dans les 12 mois suivant la fin d’une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à base de platine.
Conformément à la mise à jour de la monographie en date de décembre 2022, les patients atteints d’un CU localement avancé ou métastatique n’ont plus besoin d’une analyse de l’expression du biomarqueur PD-L1 avant de recevoir KEYTRUDA®.
Énoncé consensuel de l’Association des urologues du Canada et des Oncologues médicaux en génito-urinaire du Canada2*
Traitement à action générale en deuxième intention du carcinome urothélial non résécable, localement avancé et métastatique:
Chez les patients dont la maladie a progressé durant ou après une chimiothérapie à base de platine, le pembrolizumab est le traitement de choix (s’il est offert sur le marché).
* Veuillez consulter la déclaration de consensus de l’AUC et des GUMOC pour obtenir les recommandations complètes.
References
- Monographie de KEYTRUDA®. Merck Canada Inc., 29 décembre 2022.
- Warren Canadian Urological Association (CUA)/Genitourinary Medical Oncologists of Canada (GMOC) consensus statement: Management of unresectable locally advanced and metastatic urothelial carcinoma. April 2019
CA-PDO-00147